智通财经APP讯,东谈主福医药(600079.SH)发布公告,近日,公司全资子公司Epic Pharma,LLC(以下简称“Epic Pharma”)收到好意思国食物药品监督惩办局(FDA)对于熊去氧胆酸片的批准文号。
公告表示,小说专区熊去氧胆酸片是一种用于胆固醇型结石、胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化)、胆汁反流性胃炎的药物。Epic Pharma于2021年1月提交熊去氧胆酸片的ANDA央求,累计研发干预约为140万好意思元。凭据IQVIA数据统计,2023年度该药品在好意思国市集的总销售额约为5,600万好意思元,主要计算厂商包括Zydus、Strides、Glenmark等。
本次熊去氧胆酸片赢得好意思国FDA批准文号绮丽着EpicPharma具备了在好意思国市集销售上述居品的履历,将对公司拓展好意思国仿制药市集带来积极的影响,EpicPharma后续将积极鼓吹该居品在好意思国市集的上市准备使命。
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